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注冊專員(國內藥品注冊)
5000~8000 元/月
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注冊專員(國內藥品注冊)
5000~8000 元/月
工作地點:浙江-金華市 招聘人數:1人 招聘日期:2019-04-22 ~ 2022-06-18 更新日期:2021-09-14
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薪酬行情
福利待遇
年終獎 包住 五險一金 帶薪年假 高溫補貼 法定假日 每周雙休 年底雙薪
職位要求

職位性質:全職

學歷要求:本科及以上

工作經驗:不限

專業要求:不限

職稱要求:不限

外語要求:英語良好

崗位職責

崗位職責:

1、撰寫、整理、審核及報送藥品注冊、補充申請、變更等注冊申報資料,按照程序及時配合藥品監管部門辦理相關手續;跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。

2、負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;

3、通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態;或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業利益。

4、負責對擬開發注冊品種進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索;并能對擬開發注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析;

5、撰寫相應工作的研究資料及相關文件,滿足藥品注冊現場檢查要求;
6、為企業銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給公司決策層。

任職要求:

1、藥物合成、制藥學、藥物分析相關專業本科及以上學歷,有1年以上藥品注冊工作經驗;

2、對藥品注冊管理法律法規有充分了解,熟悉藥品注冊法規和技術指導原則要求。

3、了解仿制藥研發的流程,具備一定的藥物合成、藥物分析理論基礎及實踐經驗;

4、具備良好的溝通協調能力。熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通。

5、具有較好的英文聽、說、讀、寫能力及計算機辦公軟件的熟練運用。

公司介紹
  浙江尖峰藥業有限公司成立于1998年12月31日,是上市公司浙江尖峰集團股份有限公司(股票代碼:600668)的下屬子公司。公司注冊資本2.98億元,現有職工1000余人,到2018年底公司總資產11.96億元,2018年實現銷售收入14.88億元,利稅1.44億元。
  公司下屬全資、控股和參股藥品生產企業7家、藥品經營企業3家、國家博士后科研工作站4家、省級院士專家工作站2家,擁有國際、國內藥品發明自主知識產權44項,主導產品市場占有率排名前3。公司先后多次獲評國家重點高新技術企業、國家知識產權示范企業,浙江省創新型示范企業、浙江省自主知識產權示范企業、浙江省“守合同,重信用”AAA企業等系列榮譽,“尖峰”商標被認定為中國馳名商標。
  公司本著“立尖峰志,做精品藥”的企業精神,追求“科技造就健康”的經營理念,堅持以開發高技術含量、高附加值的化學原料藥和新型的化學藥、中成藥制劑為新藥研發方向,以項目和資金為紐帶,實現了高質量發展。公司與德國研究機構合作,成立中德合資浙江爾嬰藥品有限公司,專業從事嬰幼兒用藥的研發生產與經營;參股北京慧寶源生物技術股份有限公司,合作開發國家一類抗腫瘤新藥,拓展中成藥市場;控股上海北卡醫藥技術有限公司,專業從事醫藥化工中間體、醫藥原料藥的研發、生產和經營,拓展高端醫藥原料藥和中間體的國際市場。公司將堅持科技創新,以技術和產品為載體,推進產學研的融合,不斷提升公司管理水平和品牌影響力,走國際化發展道路。
QQ群:“尖峰藥業招聘” 群號:527904760
公司微信:“尖峰藥業” 微信號:zjjfyy
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2021-09-14
公司基本信息

浙江尖峰藥業有限公司

國有企業

1000人以上

制藥,藥品流通
不限
注冊專員(國內藥品注冊)